说明书 补充说明 相关信息 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！ 【产品名称】紫杉醇注射液 【商品名/商标】泰素 【规格】5ml:30mg 【主要成份】本品主要成分为紫杉醇。 【功能主治/适应症】初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。 【用法用量】卵巢癌：135 mg/m2或175 mg/m2，3小时滴完，每三周重复。乳腺癌 175 mg/m2，3小时滴完，每3周重复。非小细胞肺癌：1175-250 mg/m2，3小时静滴，每3周重复。乳腺癌淋巴结阳性，阿雷素60 mg/m2，环磷酰胺600 mg/m2，联合化疗每3周重复，4个周期后该用泰素175 mg/m2，3小时静滴，每3周重复，共4个周期。为防止病人发生过敏反应，所有病人通常在给予本药之前的12和6小时事先给予地塞米松20 mg口服，在接受本药之前30-60分钟，静注苯海拉明(或其它的类似药)50 mg，西米替丁300 mg或雷尼替丁50 mg。在本药治疗期间，病人出现严重的中性白细胞减少(<500个/mm31周或1周以上)，严重的神经病变时，随后的剂量应减少20%。 【不良反应】骨髓抑制是主要的受剂量限制的毒性，中性白细胞减少与剂量相关。通常很快地恢复。在第一疗程期间，严重的中性白细胞减少(＜500个/mm3)发生于52%病人中，在整个治疗期间，严重的中性白细胞减少见于67%病人中，在用所推荐的剂量时，严重的中性白细胞减发生于47%的病人。骨髓抑制在接受过放疗的病人中更为常见和严重。血小板减少比白细胞减少少见也较不明显。可见发热，并发感染和出血，贫血见于90%的病人，其发病率和严重性随着剂量的增多而增加。严重贫血(Hb＜8 g/dL)的出现占全数病人的16%。偶见严重过敏反应，表现为呼吸困难，低血压，血管神经性水肿，全身性荨麻疹，胸痛。此外还可见潮红、皮疹。本药还可致心律过缓及ECG异常。常见周围神经病变，表现为轻度麻木，少数病人有严重的神经症状，症状的严重性随剂量而加剧。在中断本药治疗的几个月内，症状常获得改善或完全消失。除周围神经病变外，也可能发生癫痫大发作。关节痛，肌肉痛，肝功能异常。其它副作用有恶心、呕吐、腹泻和粘膜炎。 【禁忌】对本药过敏者及中性白细胞数小于1500个/mm3的患者。 【注意事项】中性白细胞和血液系统毒性的发生率和严重性随着剂量而增加，尤其是剂量超过190 mg/m2时更为明显，中性白细胞降低平均发生在治疗的第11天，在给予本药期间，应经常检查白细胞计数，直到在中性白细胞计数升到>1500个/mm3，血小板计数升到>100000个/mm3，才能开始另一个疗程。本药还可导致严重的传导异常(<1%)。对此应给予适当的治疗，并在随后的治疗中对心脏传导功能予以密切监视。 【药物相互作用】在使用过顺铂的病人骨髓抑制更为严重。当本药在顺铂使用之后给药时，本药的清除率大约降低33%。酮康唑有可能抑制本药的代谢。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验表明本药对胚胎和胎儿有危害，可引起流产，减少黄体生成，降低着床数和胎儿的存活数，并增加胎儿的死亡率。本药是否经乳汁分泌尚不清楚。本药需慎用于孕妇及哺乳妇女。 【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未被确定。 【生产厂家】意大利:Bristol Myers Squibb SRL 【批准文号】注册证号 H20150455 【生产地址】Via Del Murillo Km. 2.800,Sermoneta,Latina
注册证号 H20150455原注册证号 H20130359公司名称（英文） Bristol-Myers Squibb S.R.L.地址（英文） VIA VIRGILIO MAROSO,50-00142 ROMA国家/地区（中文） 意大利国家/地区（英文） Italy 产品名称（中文） 紫杉醇注射液产品名称（英文） Paclitaxel Injection商品名（中文） 泰素商品名（英文） Taxol剂型（中文） 注射剂规格（中文） 5ml:30mg包装规格（中文） 1支/盒生产厂商（英文） Corden Pharma Latina S.P.A.厂商地址（英文） Via Del Murillo Km. 2.800,Sermoneta,Latina厂商国家/地区（中文） 意大利厂商国家/地区（英文） Italy发证日期 2015-11-07有效期截止日 2020-11-06
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